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市市場監(jiān)管局:扎實(shí)開展藥品抽檢保障藥品安全

2024-11-27 10:29:04 文章來源: 陽春市市場監(jiān)督管理局
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       為深入開展藥品安全鞏固提升行動,規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序,發(fā)揮藥品抽檢在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及風(fēng)險中的作用,切實(shí)保障公眾用藥安全,今年以來,陽春市市場監(jiān)管局扎實(shí)開展零售和使用環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督抽檢。目前,完成藥品監(jiān)督抽樣90批次,其中網(wǎng)絡(luò)銷售線上抽檢專項抽檢2批次,新冠流感專項抽檢10批次,婦女兒童用藥專項抽檢3批次,中藥配方顆粒抽檢6批次,按時完成2024年藥品監(jiān)督抽檢任務(wù)。

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       一是明確任務(wù),制定抽樣方案。以2024年度抽檢任務(wù),結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定年度陽春市藥品抽檢計劃,細(xì)化任務(wù)分工,明確抽樣程序、抽樣時限以及抽檢重點(diǎn)。

       二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),規(guī)范抽檢程序。加強(qiáng)對抽樣人員培訓(xùn),組織抽樣人員集中學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》,為后續(xù)合法高效履行藥品抽檢職能打下堅實(shí)基礎(chǔ)。抽檢過程中,工作人員通過“廣東智慧食藥監(jiān)”系統(tǒng)在線錄入,依程序核對樣品通用名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息,現(xiàn)場封樣確保抽檢過程準(zhǔn)確無誤。

       三是明確重點(diǎn)、排查隱患。側(cè)重對本省生產(chǎn)的藥品、國家集采中標(biāo)品種、新冠流感用藥的抽檢;突出對注射劑、中藥飲片、本轄區(qū)臨床用量大、風(fēng)險高、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種進(jìn)行抽檢;加強(qiáng)對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部零售使用環(huán)節(jié)的終端抽檢。對本轄區(qū)上一年度國家和省藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品所涉及在零售和使用單位,開展全覆蓋跟蹤抽檢。以對藥品銷售使用過程中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行針對性監(jiān)督檢查為手段,依法開展不合格藥品的核查處置,切實(shí)消除藥品安全風(fēng)險隱患。


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